Lormetazepam

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Reproduktionsleistung der F 1 -Genera­ The results of animal toxicity studies tion wurden durch die Behandlung der demonstrate that lormetazepam is weIl Muttertiere bis zum Ende der Lakta­ tolerated at substantially elevated do­ tionsperiode nicht beeinflußt. sage levels administered daily over ex­ Eingehende reproduktionstoxikologi­ tended periods of time. In particular, sche Untersuchungen haben ebenfalls no evidence of cytotoxic, embryotoxic, keine nachteiligen Befunde ergeben. Bei teratogenic, mutagenic and carcinoge­ der Ratte wurden Dosierungen bis 1 g/kg nic effects was noted. geprüft. Beim Kaninchen fand sich un­ Pharmakokinetik und Biotransforma­ ter 50 mg/kg eine Verminderung der Zahl der Implantate. Aus der gleichzei­ tion tigen Beeinträchtigung der Futterauf­ Zur Ermittlung der tierexperimentellen nahme und der Körpermasseentwick­ Pharmakokinetik und Biotransforma­ lung der Muttertiere ist abzuleiten, daß tion wurde Lormetazepam in Form der sich in diesem Dosisbereich die Grenze in Position 5 14 C-markierten Substanz der Verträglichkeit von Lormetazepam Ratten, Hunden und Affen per os und beim Kaninchen abzeichnete. Eine Em­ intravenös verabreicht (1, 9). bryotoxizitätsstudie an Affen läßt auch Bei allen Spezies wurde Lormetazepam bei dieser Spezies bis zur höchsten ge­ enteral vollständig resorbiert. Die Elimi­ prüften Dosis von 50 mg/kg per os kei­ nation der Gesamtradioaktivität war ne embryo toxischen Effekte von Lor­ nach 4 Tagen abgeschlossen. Während metazepam erkennen. Hinweise auf die Ratte den weitaus größten Teil der teratogene Wirkungen wurden bei kei­ intravenös verabreichten Radioaktivi­ ner der untersuchten Tierarten festge­ tät mit den Faeces ausschied, elimi­ stellt.